藥廠公司指藥物原訂下月抵港,因應香港近期疫情嚴峻,所以向總部申請加快處理,令藥物可提早在本月到港;又指藥物有助防止具高危因素的新冠患者病情演變成重症,而在外國情況,容許居家隔離病人服用此藥。公司期望作為香港首款新冠口服藥,可協助加快患者康復出院及醫院病床流轉,減低醫護工作量及染疫死亡率。

美國默克藥廠(Merck,又稱默沙東、MSD)宣佈臨牀實驗證實,其研發的口服新藥「Molnupiravir」能夠大幅降低新冠患者的重症住院或死亡風險。
臨時試驗結果表明,這種治療新冠患者的藥物將住院或死亡的風險減少了大約一半。
這種針對新肺症狀的口服膠囊,在臨牀實驗是一天兩次,給新確診的新冠患者服用。默克稱,其實驗效果十分好,以至於外部監督者要求提前停止試驗,並將在未來兩周內為在美國申請緊急使用授權(EUA)。
美國總統拜登的首席醫療顧問安東尼‧福西(Anthony Fauci)博士說,這些臨牀結果是 「非常好的消息」,但他敦促在美國食品和藥物管理局(FDA)審查這些數據之前謹慎行事。
第一個新肺口服藥
這種膠囊最初是為治療流感而開發的,在病毒的遺傳密碼(RNA)內複製出現缺陷,防止其在體內傳播。臨牀試驗計有775名新冠患者參加,實驗結果發現服用Molnupiravir的人中有7.3%需要住院治療,與之相比,服用安慰劑的患者有14.1%需要住院治療。
服用Molnupiravir組沒有人死亡,但服用安慰劑組則有8名確診患者病逝。該數據發表在默克10月1日的提供新聞稿中,發表時尚未經過同行審核。
與大多數新冠疫苗針對的是新冠病毒外部的棘突蛋白(spike protein)不同,這款藥物是針對病毒自行複製時所需要的轉化酵素(enzyme)。
Molnupiravir要盡早服用才能有效
在英國叫做默沙東(MSD)的默克藥廠說,Molnupiravir對變種病毒同樣有效。
該公司負責傳染病部門的副總裁達裏亞·哈祖達(Daria Hazuda)向BBC說:「為沒有接種疫苗的人或對疫苗免疫反應較差的人提供抗病毒治療,是幫助結束這個大流行非常重要的工具。」
不過,實驗結果表明,Molnupiravir需要在症狀出現後盡早服用才能有效。之前針對新冠重症的住院病人進行的研究,數據並不樂觀,因此實驗停止。
默克是第一家報告治療新冠口服藥實驗結果的藥廠。但其他藥廠正在研究類似的治療方法。其美國競爭對手輝瑞,最近開始了兩種不同的抗病毒藥的後期試驗,而瑞士公司羅氏也在研究類似的藥物。
倫敦大學國王學院的瓦爾德(Penny Ward)教授沒有參與這項試驗,她說:「我們非常希望這款抗病毒任務組像疫苗任務組一樣,能預先訂購這款藥物。」
「如此一來,英國終於可以妥善管理這些會突破疫苗性的疾病,並在即將到來的冬季減輕國家保健醫療服務(NHS)的壓力。」
牛津大學傳染病學家霍爾比(Peter Horby)教授則說,「一種安全、負擔得起、有效的口服藥將是對抗新冠的巨大進步。」
Paxlovid對病毒同樣有效
簡單來說,Paxlovid所針對的是新冠病毒在復制中所需要的蛋白酶,通過阻斷蛋白酶活性,進而導致新冠病毒無法復制。3CL蛋白酶在冠狀病毒屬中高度保守,非藥物誘導突變的自然突變不太可能發生,也因而被認為是開發抗新冠病毒藥物的理想靶標。在今年1月18日,輝瑞發布新聞稿表示,其最新試驗顯示Paxlovid對Omicron有效。
用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎髒疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥,使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物相互作用資料。
產能如何保障?
作為當前為數不多的獲批產品,輝瑞口服藥一直被認為有供不應求風險,在中國獲批後,其能在國內能保障有多大供應還不得而知。目前,Paxlovid已獲大約40個國家授權在某些條件下緊急使用。隨著授權國家增加,訂單也將進一步增加。
輝瑞一直在提振Paxlovid的供應能力,預計2022年第一季度Paxlovid產量將達600萬療程,2022年上半年產量將達3千萬療程,全年為1.2億療程。與此同時,中國國內已有代工企業被傳出消息已接單生產Paxlovid。
藥物價格屬商業敏感資料
陳肇始指醫管局一直積極聯絡及持續與相關生產商磋商,適時購入及儲備適合作治療新型肺炎的藥物,包括新口服藥,並已根據專家意見採購合適數量的Molnupiravir和Paxlovid。不過,她指藥物價格屬商業敏感資料,為免影響藥物採購公平性,醫管局不會披露購買藥物的單位價格。

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